ECHA의 화학물질 데이터 관리

Value of chemicals data 48th Meeting of the Management Board 14-15 December 2017

Background

ECHA는 EU의 화학물질 규제를 만드는 역할을 하고 있으며 과학 및 규제 데이터를 보유하고 산업 및 국가기관 등에 도구 및 전문지식을 제공함.

법에 의해 ECHA는 규제 활동의 필수적인 도구로  IT를 활용하며 데이터 인텔리전스 기능 등은 다른 규제기관에 의해 사용되고 있음.

#Poison Centres #EUCLEF #IPCHEM #Common IUCLID database

ECHA에서 제공하는 대부분의 데이터는 공개되며 잠재적 우려가 있는 화학물질의 식별을 위해 EU Agency, U.S, Canada, 공개문헌의 공개 데이터로 제공 데이터를 확장함. 또한  데이터 마이닝, (비)구조화 된 정보를 평가하고 우선순위를 정하는 IT 방법들을 개발하고 있으며 규제 의사결정, 평가등의 축적을 통해 데이터를 지식으로 개발함.

ECHA's data value chain

ECHA는 기업이 전자적 형식으로 화학물질의 데이터를 제출하는데 있어 이를 위한 데이터 형식 및 기술적 수단을 제공하는 책임이 있음.

이에 ECHA는 OECD와의 협력을 통해 전 세계 시스템의 상호운영성의 보장 및 전자데이터 교환의 용이성을 제공하고 모든 IT 도구는 OECD 표준과 완벽하게 호환되게 하여 배포하고 있으며 이를 위한 백본 시스템은 IT 플랫폼인 IUCLID임.

표준 형식외에도 자유롭게 사용 가능한 도구를 개발하여 Third parties에서 화학물질의 데이터 관리를 할 수 있도록 하여 위해성 평가 방법에 접근할 수 있도록 함.

화학물질규제는 EU 회원국 간의 조화로운 협력을 필요로 하며 ECHA의 공유 중앙 데이터베이스 및 IT 시스템은 안전한 방식으로 데이터로 협력이 가능하도록 함.

데이터의 형식 표준화는 EU 규제 시스템의 강점이며 데이터의 핵심 동력이며 이러한 표준은 추가적인 시너지 효과를 얻을 수 있는 기회를 제공함.

유럽의회위원회의 환경 보건 및 식품안전 분야에서 조화된 데이터의 잠재력을 인식하고 데이터 조화에 대한 Working Group을 구성하였다.

디지털 화 및 상호운영성은 자동화, 데이터 마이닝, 데이터 분석 뿐만 아니라 시스템 전반의 공통 구성요소의 재사용을 가져와 데이터 및 지식을 향상 시킬 수 있음

Chemical Safety Reports 및 Text Document로 부터 의미있는 정보를 추출하여 적용중에 있음.

추가적인 규제 조치가 필요한 화학물질의 식별을 하기위한 규제 전략의 이행으로 과학적 접근법(예:물질의 그룹화, read-across)를 위한 데이터 분석에 많은 노력을 기울이고 있으며 다른 공개 데이터(EU agency, US. Canandar)를 활용있음. ECHA의 이러한 과학적 알고리즘은 회원국의 향후 규제 조치에 선택된 비율이 80%이상이 됨.

규제조치에 대한 화학물질의 스크리닝 및 순위 결정의 최종 결과는 "map of the chemical universe" 임.

이러한 외부 소스로 부터 물질의 카테고리를 결정하고 향후 규제조치가 필요한지 어떠한 정보를 추가로 생성해야하는 지와 과학적 접근법의 개발의 목적은 다양한 규제 프로세스에서 이용 가능한 정보를 사용하는 것임

ECHA는 대중이 접근 할 수 있는 물질에 대해 기밀데이터를 자동 필터링하여 제외한 정보를 제공합니다. 120,000 화학물질 정보를 이용할 수 있으며 이는 OECD 와 ECHA가 공동 개발한 eChemPortal을 통해  제공됩니다.